Lors de l’ASH 2025 (American Society of Hematology), congrès international de référence en hématologie, APLUSA a présenté un poster en données de vie réelle consacré au myélome multiple en rechute/réfractaire. Avec l’essor rapide des traitements ciblant BCMA, une question se pose de plus en plus en pratique quotidienne : comment séquencer les CAR-T cells anti-BCMA et les anticorps bispécifiques, en l’absence d’essais comparatifs directs ?
Cette analyse multicentrique internationale apporte un éclairage concret sur la manière dont ces traitements sont sélectionnés et utilisés dans le monde réel, selon les profils patients et les lignes de traitement.
Pourquoi le séquençage des thérapies ciblant BCMA est un enjeu majeur
Le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique le plus fréquent. Malgré des progrès significatifs grâce aux combinaisons modernes, incluant inhibiteurs du protéasome, IMiDs (immunomodulateurs), corticothérapie et anticorps anti-CD38, la majorité des patients finissent par rechuter et peuvent devenir réfractaires aux trois classes thérapeutiques (triple-class refractory).
Les thérapies ciblant BCMA (B-cell maturation antigen / antigène de maturation des lymphocytes B) ont profondément transformé la prise en charge du myélome multiple en rechute/réfractaire. Deux approches majeures sont aujourd’hui disponibles en pratique :
- CAR-T cells anti-BCMA (ex. ide-cel, cilta-cel)
- Engageurs de lymphocytes T bispécifiques / anticorps bispécifiques anti-BCMA (ex. teclistamab, elranatamab)
Bien qu’elles ciblent toutes deux BCMA, ces modalités diffèrent par leur mécanisme d’action, leur voie d’administration, leurs profils de tolérance et leur faisabilité en vie réelle. Dans un contexte où les essais randomisés comparatifs sont rares, les données de vie réelle sont indispensables pour comprendre les stratégies de séquençage utilisées par les cliniciens.
Méthodologie : étude observationnelle multi continentale
APLUSA a mené une analyse rétrospective de dossiers médicaux anonymisés renseignés par des hématologues dans l'EU5 (France, Allemagne, Italie, Espagne, Royaume-Uni), États-Unis, Japon et Chine.
Au total, 911 patients uniques traités hors essai clinique ont été inclus :
- 341 patients ayant reçu des CAR-T cells anti-BCMA
- 570 patients ayant reçu un anticorps bispécifique anti-BCMA
Les données ont été collectées sur trois périodes (oct.–déc. 2022, oct.–déc. 2023, janv.–mars 2025) afin de refléter l’évolution récente des pratiques.
Résultats clés observés en pratique clinique
Les profils patients diffèrent clairement selon la thérapie choisie.
- L’âge moyen était de 62,8 ans dans le groupe CAR-T vs 68,9 ans dans le groupe bispécifique.
- À toutes les lignes, les patients traités par bispécifiques étaient plus âgés et globalement moins “fit”.
Les CAR-T sont plus souvent utilisées précocement dans le parcours de soins.
- 18 % des patients CAR-T ont été traités en 2e–3e ligne, contre 11 % dans le groupe bispécifique.
L’état général et la comorbidité influencent fortement la sélection thérapeutique.
- Quel que soit le niveau de ligne, la cohorte bispécifique présentait des statuts ECOG plus élevés et davantage de comorbidités.
- L’âge augmentait avec les lignes de traitement dans les deux groupes, mais restait systématiquement plus élevé dans la cohorte bispécifique.
Ce que ces données apportent sur le séquençage dans le myélome multiple en rechute/réfractaire
Cette analyse multinationale met en évidence une stratégie de sélection cohérente en vie réelle :
- Les CAR-T cells anti-BCMA sont privilégiées chez des patients plus jeunes, en meilleur état général, et plus tôt dans l’évolution de la maladie.
- Les anticorps bispécifiques anti-BCMA sont plus souvent choisis pour des patients plus âgés, moins fit, et parfois à des lignes ultérieures, y compris après exposition à une CAR-T.
Ces résultats clarifient la manière dont les cliniciens séquencent aujourd’hui ces thérapies innovantes en dehors des essais cliniques, en tenant compte de contraintes réelles telles que l’âge, la fragilité, l’éligibilité et la dynamique des recommandations.
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Ce poster s’inscrit dans la continuité des travaux d’APLUSA en données de vie réelle en hématologie et au-delà.
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